چین گزارش شد. ابتدا از این بیماری به عنوان ذات الریه نام برده شد، اما کمیسیون ملی بهداشت چین در 30 دسامبر سال 2019 میلادی (9 دی ماه 98) به صورت رسمی شیوع این ویروس را در چین اعلام کرد. تدروس آدهانوم مدیرکل سازمان جهانی بهداشت روز چهارشنبه 21 اسفندماه 98 در کنفرانسی تاکید کرد که اگرچه واژه همه گیر (pandemic) به دلیل حساسیتی که دارد نباید بدون دقت مورد استفاده قرار گیرد، اما ارزیابی های این سازمان ویروس کرونا را همه گیر جهانی شناسایی و اعلام می کند. گزارش کامل این تحقیقات در نشریه Molecular Cell منتشر شده است. …
به گزارش ایسنا، پس از انتشار اخبار مربوط به صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک V روسیه از سوی سازمان غذا و داروی کشور، برخی شائبه هایی را پیرامون این واکسن مطرح کردند. سخنگوی سازمان غذا و دارو و رئیس مرکز اطلاع رسانی و روابط عمومی وزارت بهداشت در پاسخ به این حواشی اظهارداشت: متاسفانه برخی از اظهارات در رابطه با واکسن کووید19 که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده، غیر حرفه ای است و اخلاق …
سازمان غذا و داروی ایران نمی تواند در این زمینه اقدام کند، حرف بی ربطی است و من تعجب می کنم که برخی در حیطه ای اظهارنظر می کنند که اصلا در حیطه کاری شان نیست. مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی در 15 کشور محمدرضا شانه ساز با بیان اینکه واکسن چهار فاز مطالعات بالینی دارد، گفت: در شرایط حال دنیا که کرونا به صورت گسترده تلفات می گیرد، سازمان جهانی بهداشت و مراجع رسمی را متقاعد کردند که فاز سه …
تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذاودارو، مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه در فرم محلول فریزشده و ویال های تک دوز/ 5 دوز در ایران صادر شد. اما مینو محرز عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا درباره واکسن روسی گفته است: تهیه و واردات واکسن کرونای روسی توسط دولت از شانس بد مردم ایران است. در حال حاضر به هیچ عنوان از این انتخاب راضی نیستم. من به …
گیل خبر/ به نقل از دارو و سلامت؛ حسین کرمانپور درباره واردات واکسن روسی کرونا به کشور که تاییدیه سازمان بهداشت جهانی را ندارد، گفت: هر واکسنی که معتبر باشد و از نظر مجامع علمی و داخلی از جمله سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی کشور تاییدیه داشته باشد، از روز اول گفتیم هر واکسنی با این دو مشخصه به کشور وارد شود قابل استفاده است و مورد تایید است. اگر بخواهیم واکسن کرونا را از خارج از کشور …
فرارو- سعید نمکی وزیر بهداشت و درمان در اظهار نظری به تندی از منتقدان واکسن روسی انتقاد کرده است. او می گوید این واکسن تائیدیه چندین کشور را دارد. هفته گذشته کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در توئیتی اعلام کرد که این سازمان مجوز استفاده اضطراری از واکسن اسپوتنیک وی را صادر کرده است. صدور این مجوز با واکنش تند و تیز مینو محرز عضو کمیته علمی ستاد کرونا و مسئول ساخت …
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو درباره آخرین وضعیت واردات واکسن روسی اظهار داشت: سازمان غذا و دارو به عنوان عالی ترین مرجع ملی 10 سال قبل از سازمان بهداشت بهداشت مجوز تایید واکسن را گرفته است، به این معنی که اگر واکسنی در کشور ما تایید شد مجوز مصرف آن در سایر کشورها داده می شود. شانه ساز با بیان اینکه صحبت هایی که مطرح می شود با این عناوین …
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا؛ کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو به تازگی از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیکV (واکسن روسی کرونا) در ایران خبر داده است. این واکسن که مانند سایر واکسن های کرونای معروف در جهان در فاز سوم کارآزمایی بالینی قرار دارد، زیرنظر وزارت بهداشت روسیه، توسط شرکت گامالیا تولید می شود. ویروس کرونا پروتئین هایی به نام …
به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان ، محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در واکنش به شائبه ها به واکسن کرونای روسی اظهار کرد: به عنوان عالی ترین مرجع ملی 10 سال پیش از سازمان بهداشت جهانی تاییدیه واکسن را دریافت کردیم؛ براین اساس هر واکسنی که سازمان غذا و داروی ایران تایید کند، مجوز مصرف در داخل و سایر کشور ها را دریافت خواهد کرد. او ادامه …
رییس سازمان غذا و دارو گفت: سازمان غذا و دارو، 10 سال قبل از سازمان جهانی بهداشت تاییدیه واکسن دریافت کرده ؛ به این معنی که اگر ما واکسنی را تایید کردیم، سازمان جهانی بهداشت مجوز مصرف آن را حتی در سایر کشورها داده است.
به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و سلامت گروه علمی فرهنگی هنری خبرگزاری صدا و سیما؛ آقای دکتر محمد رضا شانه ساز افزود: مبنای ما برای واردات واکسن این است که خود کشور مبدأ واکسن را مصرف کرده باشد، در بسیاری از کشور های منطقه که واکسن را دریافت کرده اند در واقع شاهد این اتفاق بودیم که مرحله سوم مطالعات انسانی در آن کشور ها انجام شد، اما ما اجازه ندادیم که هیچ شرکتی مرحله سوم مطالعات انسانی را بر روی مر …
خمینی (ره) هم هست و تاکید کرده واکسن روسی هیچ گونه تاییدیه ای از مراجع بین المللی مانند سازمان بهداشت جهانی ندارد و به عنوان یکی از اعضای کادر درمان این واکسن را تزریق نمی کنم، زیرا تاکنون هیچ اطلاعاتی از آن منتشر نشده است. با توجه به صراحت محرز در انتقادش به واردات واکسن روسی و صدور مجوز مصرف آن، قابل حدس بود که اظهار نظر وی بازتاب وسیعی در افکار عمومی بیابد و تردید ها در خصوص این اقدام …
که ایشان مسوول کارآزمایی بالینی آن هستند، سازمان غذا و دارو است. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: اگر مطالعه ای در این زمینه دارند مثل کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی که انجام می دهند، می توانند به سازمان غذا و دارو جهت بررسی ارائه دهند. در غیر این صورت، اظهارنظر سلیقه ای، وجهه علمی و فنی نخواهد داشت. وزارت بهداشت روز پنج شنبه اعلام کرد که مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول …
ایران . کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه 9 بهمن این خبر را اعلام کرد و درباره جزئیات آن گفت: در بیست و چهارمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذا و دارو، مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی اسپوتنیک V در ایران صادر شد. از چه زمانی سازمان غذا و داروی کشور جزو منابع بین المللی شده؟ این جمله را مینو محرز عضو کمیته مشورتی ستاد ملی …
کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است. او برخی اظهارات درباره واکسن کرونایی که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده را غیرحرفه ای دانست که دور از اخلاق حرفه ای است. جهانپور، مرجع ملی برای تأیید واکسن های داخلی و وارداتی را سازمان غذا و دارو اعلام کرد با این توضیح: درصورتی که واکسن و یا هر فراورده سلامت محور دیگر تا زمان بررسی مدارک در سازمان غذا و دارو، توسط سازمان جهانی بهداشت یا رگولاتورهای معتبر …
نخواهد داشت. وزارت بهداشت روز پنج شنبه اعلام کرد که مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه توسط سازمان غذا و دارو تائید شده است. اما مینو محرز عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا درباره واکسن روسی به جهان صنعت گفت: تهیه و واردات واکسن کرونای روسی توسط دولت از شانس بد مردم ایران است. در حال حاضر به هیچ عنوان از این انتخاب راضی نیستم. من به عنوان یکی از اعضای …
واکسن یا هر فرآورده سلامت محور دیگر، تا زمان بررسی مدارک در سازمان غذا و دارو، توسط سازمان جهانی بهداشت یا رگولاتورهای معتبر تایید شده باشد، این موضوع می تواند تسهیلگر روند بررسی آن در سازمان غذا و داروی کشور باشد. اما برای صدور مجوز مصرف اضطراری و با توجه به اینکه تا ماه های آینده گزینه های مورد استفاده برای واکسن کووید، محدود خواهند بود، به هیچ وجه تایید یا فهرست سازمان جهانی بهداشت و دیگر …
تواند در مواردی که از نظر بازرگانی به توافق رسیده باشند، وارد عمل شود و واکسن کرونا را وارد کند. سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به برخی اظهارات مبنی بر اینکه واکسن کرونا در هیچ کشوری تایید نشده است، گفت: واکسن اسپوتنیک V در بیش از 14 کشور مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده است، واکسن اسپوتنیک وی علاوه بر ایران و روسیه، تاکنون در الجزایر، آرژانتین، امارات متحده عربی، بولیوی، مجارستان، مکزیک …
…> وی ادامه داد: تا الان چهارده کشور مجوز مصرف اضطراری آن را دادند و بیش از 50 کشور متقاضی این واکسن هستند و در این زمینه در حال مذاکره اند، همچنین تا امروز ایمنی و اثربخشی خوبی از آن گزارش شده است. جهانپور افزود: از نظر نتایج کارآزمایی های بالینی و ارزیابی سازمان غذا و دارو که به عنوان تنها مرجع ملی صلاحیت دار برای صدور مجوز ساخت یا ورود دارو و واکسن قابل قبول بوده است، در شرایط حال …
آن دارو یا واکسن مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی قرارگرفته باشد. وقتی دارو یا واکسنی هنوز مورد تأیید هیچ منبعی نیست، سازمان غذا و داروی داخلی نمی تواند آن را تأیید و توزیع کند. وقتی هنوز هیچ اطلاعاتی از واکسن درز نشده، بر حسب چه فرآیندی آن را تأیید می کنند؟ عضو کمیته مشورتی ستاد ملی مقابله با کرونا واردات واکسن کرونای روسی به کشور را از شانس بد مردم ایران دانست و تأکید کرد: در حال حاضر به هیچ عنوان …
فرادید | سازمان غذا و دارو در بیست و چهارمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونا روسی با نام اسپوتنیک وی را صادر کرد. مجوزی که جنجال ادامه داری را به دنبال داشته و حالا هم قرار است که در روز های آینده میزان قابل توجهی از این واکسن به ایران وارد شود. به گزارش فرادید؛ خبر صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک وی روسی در ایران را ابتدا محمد جواد ظریف در سفر به روسیه اعلام کرد و پس از آن به تایید کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو رسید. وزیر امور خارجه ظریف در سفر به روسیه و در دیدار با سرگئی لاوروف همتای خود، درباره واکسن اسپوتنیک وی گفته بو …
… او گفت: کمیته اخلاق وزارت بهداشت نیز دستورالعمل ما را تایید کرد و موفق به دریافت کد مجوز کارآزمایی بالینی شدیم و در مرحله دریافت مجوز تزریق به انسان هستیم و پس از بررسی نمونه های تایید شده ی واکسن توسط سازمان غذا و دارو، تا حدود 3 هفته دیگر، پس از دریافت مجوز تزریق به انسان، فاز انسانی را آغاز می کنیم. فلاح گفت: دستورالعمل های مربوط به تزریق به انسان در سایت موسسه رازی موجود است و طبق آن دستورالعمل ها؛ تزریق به انسان انجام می شود. …
سلیمانی و تیمش در دانشگاه علوم پزشکی ایران، اقدام کردیم و دستور العمل تست فاز یک و دو تهیه و تایید شد. او گفت: تمام موارد مورد نیاز برای تست انسانی را فراهم کرده ایم و منتظر تاییدیه غذا و دارو برای بخش تولید شده ی واکسنمان هستیم. رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی افزود: پس از مجوز وزارت بهداشت، از طریق سایتمان برای ثبت نام داوطلبان اقدام می کنیم. تیم کارآزمایی بالینی وظیفه ی …
غالب شود، افزود: به جرأت می توان گفت واکسن کرونای ساخت داخل از اثربخشی بسیار بالایی برای مقابله با ویروس کرونا برخوردار است. سخنگوی سازمان غذا و دارو اضافه کرد: واکسن ایرانی کرونا دنیا را شگفت زده کرده است، چرا که در بهترین شرایط و کیفیت بسیار بالا در حال ساخت و طی مراحل پایانی است و امیدواریم در اواسط فاز سوم مجوز تولید انبوه آن صادر شود و در اواخر بهار سال آینده در دسترس قرار گیرد …
دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذا و دارو ، مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه در فرم محلول فریزشده و ویال های تک دوز/5 دوز در ایران صادر شد. الکساندر گینزبورگ رئیس مرکز ویروس شناسی گاملیا وابسته به وزارت بهداشت روسیه اعلام کرد که واکسن اسپوتنیک بدن را تا دو سال دربرابر بیماری کرونا ایمن می کند. واکنش ها به واردات واکسن کرونا به ایران …
…> سخنگوی سازمان غذا و دارو در ادامه از تفاهم شکل گرفته برای انتقال دانش فنی اسپوتنیک V و تولید مشترک آن در کشورمان خبر داد و گفت: مجوز مصرف اضطراری اسپوتنیک V در کشورمان در ادامه طبق تفاهمات فعلی با انتقال فناوری و تولید مشترک آن نیز همراه خواهد بود و به این ترتیب همکاری مشترک بیوتکنولوژی و صنعت واکسن سازی بین ایران و فدراسیون روسیه در دستور کار است و با توجه به زیرساخت های عظیم روسیه در این حوزه و …
ندارد چنان که ورودی در این موضوع هم نداشته است. به گزارش انتخاب او در ادامه همچنین گفت که مرجع تا یید واکسن از جمله واکسن داخلی که ایشان مسوول کارآزمایی بالینی آن هستند، هم سازمان غذا و دارو است. جهانپور روز گذشته در گفت وگو با ایسنا نیز در ادامه واکنش هایش به سخنان مینو محرز گفت: متاسفانه برخی از اظهارات در رابطه با واکسن کووید که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده، غیر حرفه ای است و اخلاق حرفه ای …
ایران کد محصول، ارائه نامه های تأیید از سوی وزارت بهداشت، هم چنین ارائه مجوز تولید محصولات ، تأییدیه ای که سازمان غذا و دارو برای اخذ سیب سلامت صادر می کند، مدارک ارائه شده اداره بهداشت که خود مشمول مواردی مانند: سرامیک سازی فضای تولید محصولات، رعایت حداقل استاندارد متراژ محیط ، سرویس بهداشتی استاندارد، استاندارد فاصله دور از آلودگی که حداقل 500 متر باید باشد ، در صورت وجود کارخانه وجود فضای آزمایشگاه …
تدریج مجوز مصرف اضطراری آنها از طریق سازمان غذا و دارو صادر خواهد شد. جهانپور ادامه داد : همانطور که ریاست محترم جمهور و وزیر محترم بهداشت اعلام کردند، راهبرد واکسیناسیون در کشور ما با خرید مستقیم واکسن از شرکت های خارجی آغاز خواهد شد و این مسیر با واکسن های سبد کواکس ادامه پیدا خواهد کرد و در نهایتا تداوم واکسیناسیون با واکسن های تولید داخل خواهد بود و اتمام کمپین واکسیناسیون علیه در ایران با واکسن های داخلی صورت خواهد گرفت. حوادث اختصاصی رکنا را اینجا بخوانید: …
یا شرکت های خصوصی می توانند بحث خرید و ورود را عملیاتی کنند. این درحالی است که وزارت بهداشت مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای ساخت روسیه را صادر کرده اما در همان روز مینو محرز که مسئول تایید علمی واکسن ایرانی کرونا نیز است گفته که این واکسن را تایید نمی کند و آن را تزریق نخواهد کرد. دکتر محرز عضو در ستاد ملی مبارزه با کرونا است . اما سخنگوی سازمان غذا و دارو در واکنش به اظهارات خانم محرز به …